广州傲雪：呼和浩特市开展医疗器械经营企业冷链管理专项检查

为督促医疗器械经营企业切实落实冷藏冷冻医疗器械贮存、出入库、运输等环节的管理制度，确保冷藏冷冻医疗器械的贮存、运输管理无缝对接，保障质量安全，呼和浩特市食品药品监督管理局自4月25日开始对冷藏冷冻医疗器械的经营企业开展为期一个月的监督检查。重点检查企业资质、仓储管理、冷链运输过程、质量是否可追溯与人员培训等五个方面。

专项检查期间共出动215人次，检查62家冷藏冷冻医疗器械经营企业，责令整改20家，警告1家。检查发现的主要问题是部分企业无库存且计算机信息管理系统不使用,购进、贮存、销售记录不规范难追溯；企业未严格实施冷藏冷冻运输管理制度，未配备储运过程中对温度控制的设施设备，运输方式及运输过程没有温度记录；各岗位的工作人员培训不完善，无培训记录。

针对发现的问题我局将督促企业整改，同时进一步加大医疗器械经营企业冷链管理监管工作力度，把冷藏冷冻医疗器械经营企业列入三级监管，建立健全长效监管机制，促进医疗器械经营企业冷链管理更加规范，保障冷藏冷冻医疗器械的质量安全。